江中药业盐酸奥洛他定片获批 用于过敏性鼻炎、荨麻疹等
新京报讯 6月14日,江中发布公告,药业盐酸用于炎荨控股子公司晋城海斯收到国家药监局核准签发的奥洛盐酸奥洛他定片(5mg)《药品注册证书》,获批生产,定片并视同通过一致性评价。获批
盐酸奥洛他定片是过敏一种抗过敏药物,适用于过敏性鼻炎、性鼻荨麻疹、麻疹瘙痒性皮肤病(湿疹、江中皮炎、药业盐酸用于炎荨痒疹、奥洛皮肤瘙痒症、定片寻常性银屑病、获批渗出性多形红斑)。过敏
晋城海斯2020年12月31日向国家药监局提交该药品的性鼻上市申请,于2021年2月5日获得受理通知书。截至目前,晋城海斯针对该药品研发投入约为人民币400万元(未经审计)。
盐酸奥洛他定片由日本协和发酵公司研制开发,1996年和2001年分别在美国和日本上市,2011年获国家药监局批准上市。经查询,国内约有6家企业取得盐酸奥洛他定片药品注册证书。
根据PDB样本医院数据网显示,盐酸奥洛他定片2019年、2020年、2021年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为1.6亿元、2.14亿元、2.3亿元。
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